醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容
閱讀：979次 更新時(shí)間：2022-06-17
1、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、試驗(yàn)小結(jié)、總結(jié)報(bào)告等
2、臨床監(jiān)查：機(jī)構(gòu)篩選、SMO篩選、倫理溝通、遺傳辦協(xié)助、常規(guī)監(jiān)查、機(jī)構(gòu)協(xié)議等
3、數(shù)據(jù)管理：CRF收集整理、數(shù)據(jù)核查、數(shù)據(jù)庫(kù)建立、數(shù)據(jù)管理報(bào)告等
4、生物統(tǒng)計(jì)：樣本計(jì)算、隨機(jī)與編盲、CRF與統(tǒng)計(jì)表格設(shè)計(jì)、SAS編程、META分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告等
5、項(xiàng)目管理：進(jìn)度管理、費(fèi)用管理、質(zhì)量管理、溝通管理
