北京市藥監(jiān)局第四分局舉辦醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的實施與管理經(jīng)驗交流會
來源：中國食品藥品網(wǎng)
閱讀：1023次 更新時間：2022-09-30
為落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責任，提高企業(yè)對醫(yī)療器械唯一標識（UDI）關(guān)注度，加快醫(yī)療器械“身份證”落地速度，9月23日，北京市藥監(jiān)局第四分局（以下簡稱第四分局）舉辦了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗交流系列活動之第五講：醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的實施與管理經(jīng)驗分享會，轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)人員200余人參加。
會議邀請了行業(yè)內(nèi)UDI運行良好且實施成熟的愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司進行經(jīng)驗分享。首先，介紹了UDI的相關(guān)知識，包括UDI相關(guān)的法規(guī)要求，以及UDI的發(fā)碼機構(gòu)、術(shù)語及定義、結(jié)構(gòu)組成等，同時建議各企業(yè)多參加相應(yīng)的UDI知識培訓(xùn)，充分了解UDI相關(guān)的知識和法規(guī)要求；
其次，講解了UDI的實施流程，重點介紹了企業(yè)代碼申請、商品條碼辦理、編碼規(guī)則、信息系統(tǒng)注冊等關(guān)鍵步驟；最后，以生動的事例分享了企業(yè)UDI的管理經(jīng)驗，圍繞人員分配、體系文件建立、硬件配置、條碼檢測、倉儲管理五個方面做了詳細闡述。
來源：中國食品藥品網(wǎng)
