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公司新聞 行業(yè)新聞

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  • 29 2021-04
    信智達與您相約第84屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會
  • 30 2021-03
    2021(第七屆)醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇圓滿落幕
    3月25-26日由醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟主辦,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會醫(yī)藥商業(yè)分會聯(lián)辦,江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會協(xié)辦的以“隨勢而行、未來已來”為主題的“2021(第七屆)醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇”在蘇州圓滿落幕,感
  • 29 2021-03
    恭賀北京信智達醫(yī)療技術(shù)有限公司 榮獲全國工商醫(yī)藥業(yè)商會雙項獎勵!
    2021年3月25-27日,第十四屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇-全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會2021-2020十周年慶典在美麗的海濱城市三亞海棠灣隆重召開。會議以一封家書的特別方式作為邀請函,邀請全國的會員單位
  • 22 2020-09
    10月│第83屆CMEF,信智達邀您相聚上海!
  • 24 2020-08
    (議題確認)跨界,突破醫(yī)療器械研發(fā)制造極限
  • 05 2020-08
    【信智達】醫(yī)療器械合規(guī)性制造專題公益培訓(xùn)順利召開!
    隨著創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的深入實施,為了促進廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展,激發(fā)企業(yè)蓬勃的創(chuàng)新活力,廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門海滄臺商投資區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會聯(lián)合北京信智達醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司、廈門石地醫(yī)
  • 05 2020-08
    【信智達】醫(yī)療器械合規(guī)性制造專題公益培訓(xùn)順利召開!
    隨著創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的深入實施,為了促進廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展,激發(fā)企業(yè)蓬勃的創(chuàng)新活力,廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門海滄臺商投資區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會聯(lián)合北京信智達醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司、廈門石地醫(yī)
  • 29 2020-07
    跨界,突破醫(yī)療器械研發(fā)制造極限
  • 05 2020-06
    關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則(第二版征求意見稿)》意見的通知
    各有關(guān)單位:
    為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報資料要求,并統(tǒng)一審評要求,我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則(第二版征求意見稿)》(附件1),即日起公開征求意見。
  • 05 2020-06
    關(guān)于進口醫(yī)療器械按第二類申請產(chǎn)品注冊經(jīng)技術(shù)審評確認為第三類的退出注冊程序及后續(xù)處理方式的通告
    近期,我中心審評過程中發(fā)現(xiàn)多起進口醫(yī)療器械按第二類申請產(chǎn)品注冊,經(jīng)技術(shù)審評確認為第三類,需退出注冊程序并重新申請產(chǎn)品注冊的情況。
  • 05 2020-06
    關(guān)于征集伴隨診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知
    各有關(guān)單位:
    為指導(dǎo)申請人對伴隨診斷試劑注冊申報中臨床試驗的開展,進一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《伴隨診斷試劑與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作,希
  • 27 2020-05
    【NMPA】市場監(jiān)管總局更新公布獲國家級資質(zhì)認定的醫(yī)療器械防疫用品檢驗檢測
    為進一步加強防疫物資質(zhì)量安全監(jiān)管,充分發(fā)揮檢驗檢測在疫情防控中的技術(shù)保障作用,滿足對防疫物資檢驗檢測的需要,現(xiàn)將通過國家認證認可監(jiān)督管理委員會審批取得資質(zhì)認定的醫(yī)療器械防疫用品檢驗檢測機構(gòu)名錄集中予
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