關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見稿）》意見的通知
閱讀：1481次 更新時(shí)間：2020-06-05
各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)資料要求，并統(tǒng)一審評(píng)要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。
如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。
聯(lián)系人：彭亮
電話：010-86452602
電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見稿）（下載）
/imagepass/images/file/20200605/20200605152202_13738.docx
2.反饋意見表（下載）
/imagepass/images/file/20200605/20200605152224_50227.xls
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年6月5日
