醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)注意：產(chǎn)品標(biāo)簽信息常見錯(cuò)誤
閱讀：1167次 更新時(shí)間：2022-05-30
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)來說，產(chǎn)品標(biāo)簽是常見違規(guī)事項(xiàng)之一，在國(guó)家局發(fā)布的抽查和召回信息中，也常?？吹綐?biāo)識(shí)標(biāo)簽的問題。
例如：XX醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤的問題。瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在包裝內(nèi)的產(chǎn)品不正確的問題。廈門XX醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于一次使用采血針（手指用）（批號(hào)：20210601）外包裝盒注冊(cè)證號(hào)印刷錯(cuò)誤。XX診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于部分批號(hào)一次性使用末梢采血針的英文標(biāo)簽失效日期與生產(chǎn)日期之間的時(shí)長(zhǎng)與中文說明書中關(guān)于有效期的內(nèi)容“【貯存條件及有效期】室溫保存，4年”存在差異。
常常因?yàn)闃?biāo)簽標(biāo)識(shí)信息不正確而導(dǎo)致召回的情況累見不鮮。因此，醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)應(yīng)認(rèn)識(shí)并重視產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，如下是部分常見產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及其意義：
