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關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和質(zhì)量體系實(shí)踐研討會”通知
閱讀:1247次 更新時間:2016-05-19
關(guān)于舉辦“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和質(zhì)量體系實(shí)踐研討會”通知
  一、時間地點(diǎn)
  時間:2016年5月27日 周五 13:30~17:30
  地點(diǎn):濟(jì)南藥谷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心(濟(jì)南高新區(qū)港興三路北段濟(jì)南藥谷1號樓)
  主辦:濟(jì)南高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司濟(jì)南分公司
  二、適用對象
  醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人,與生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)研發(fā)、注冊、體系相關(guān)的負(fù)責(zé)人等。

  三、會議安排

  

  四、講師
  徐暢:北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理,高級咨詢師,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部學(xué)士,超過十年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,輔導(dǎo)企業(yè)超過200家,擅長醫(yī)療器械質(zhì)量體系建立及產(chǎn)品注冊工作,精通ISO13485、 QSR820、GMP、潔凈廠房的設(shè)計、工藝布局等。
  凌雪明:北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司注冊部經(jīng)理,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部學(xué)士,醫(yī)療器械注冊專家,擅長國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作,為國內(nèi)外100多家企業(yè)取得過產(chǎn)品注冊證。
  五、培訓(xùn)費(fèi)用:免費(fèi)。
  六、報名方式
  方式一:填寫附件《報名回執(zhí)表》(見附件),通過郵件方式發(fā)至?xí)?wù)組(回執(zhí)表下載——點(diǎn)擊微信下方閱讀原文,直接下載);
  方式二:電話報名;
  方式三:關(guān)注信智達(dá)微信公眾號,直接回復(fù)“報名+企業(yè)(人數(shù))+姓名+聯(lián)系方式”即可。
  七、聯(lián)系方式
  會務(wù)組聯(lián)系人:王老師   15553153266    zhy.wang@xzdyl.com
         劉老師   15022381195    cy.liu@xzdyl.com
  濟(jì)南高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心
  濟(jì)南高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心成立于1992年10月,是國家科技部首批認(rèn)定的國家級科技企業(yè)孵化器。中國濟(jì)南留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)建于1999年5月,2000年被國家科技部、人事部、教育部、國務(wù)院外國專家局聯(lián)合批準(zhǔn)為全國首批“國家留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園”,是建立在創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心各項綜合孵化功能基礎(chǔ)之上,鼓勵和扶持高層次的海外留學(xué)人員回國興辦高科技企業(yè)的創(chuàng)業(yè)園區(qū)。
  創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園以健全、成熟的孵化培育服務(wù)體系為手段,以“一切為企業(yè)著想、為企業(yè)創(chuàng)造價值、讓企業(yè)百分之百滿意”為宗旨,以促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,扶持中小科技企業(yè)成長,培育科技企業(yè)家為己任,快速、有效整合技術(shù)、人才、資本、信息、市場、環(huán)境等創(chuàng)新資源,為企業(yè)提供全方位服務(wù)。
  創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園孵化基地建筑總面積已達(dá)40萬平方米,其中自有孵化面積為12.6萬平方米。累計孵化中小科技企業(yè)逾千家,轉(zhuǎn)化科技成果2000余項。其中留學(xué)人員企業(yè)365家,畢業(yè)企業(yè)490家,15家畢業(yè)企業(yè)已發(fā)展成為產(chǎn)值過億的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)骨干。孵化企業(yè)累計實(shí)現(xiàn)銷售收入130億元、利稅15億元,為社會提供就業(yè)崗位21000多個。逐步形成了一個技術(shù)領(lǐng)先、智力密集、人才聚集、充滿活力的高新技術(shù)企業(yè)群體,有力地促進(jìn)了濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
  北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司
  北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域,是國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械CRO、醫(yī)療器械明星企業(yè)加工廠,為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位一站式技術(shù)服務(wù),服務(wù)范圍涵蓋整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈??梢愿鶕?jù)企業(yè)的需求,在醫(yī)療器械臨床試驗、產(chǎn)品注冊、科技成果轉(zhuǎn)化、廠房規(guī)劃設(shè)計、風(fēng)險評估、工藝布局、人員培訓(xùn)、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、常年顧問等方面提供全方位的長期技術(shù)支持。
  信智達(dá)目前有北京、蘇州、濟(jì)南、天津等專業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),擁有專業(yè)的臨床試驗、產(chǎn)品注冊、體系輔導(dǎo)等技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊。近百人的技術(shù)團(tuán)隊中95%以上均是本科以上學(xué)歷,碩士以上學(xué)歷的超過50%,且都在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年,積累了大量的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗,服務(wù)過的國內(nèi)外企業(yè)超過1000家。
  信智達(dá)與國內(nèi)的資本投行、獵頭公司、廠房設(shè)計專業(yè)公司、創(chuàng)業(yè)園、孵化園區(qū)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測中心、臨床機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、全國工商聯(lián)、市場運(yùn)作團(tuán)隊建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,全程為醫(yī)療器械企業(yè)保駕護(hù)航。

附件

報名回執(zhí)表

單位名稱

 

聯(lián)系人

 

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手 機(jī)

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交費(fèi)方式

□轉(zhuǎn)賬  □現(xiàn)金 

住宿信息

□協(xié)助安排

□不需要

您對本次培訓(xùn)的期望及需求

 

單位產(chǎn)品

種類

 

備注

聯(lián)系人:王老師          電話:15553153266 

劉老師          電話:15022381195

填寫完回執(zhí)表后,請發(fā)送至郵箱:zhy.wang@xzdyl.com  cy.liu@xzdyl.com


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