【CMDE】脫細(xì)胞角膜植片技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開(kāi)
閱讀：1262次 更新時(shí)間：2020-05-27
2020年5月26日，器審中心公開(kāi)一份醫(yī)療器械產(chǎn)品（脫細(xì)胞角膜植片（CQZ1800314））技術(shù)審評(píng)報(bào)告。
產(chǎn)品名稱(chēng)：脫細(xì)胞角膜植片
結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品取材于豬眼角膜，經(jīng)脫細(xì)胞與病毒滅活等工藝制備而成，由豬角膜的前彈力層和部分基質(zhì)層組成，主要成分為膠原蛋白。產(chǎn)品保存液成分為甘油。輻照滅菌，一次性使用。貨架有效期 6 個(gè)月。
適用范圍：該產(chǎn)品適用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍患者，且經(jīng)系統(tǒng)用藥治療兩周以上無(wú)效或臨床醫(yī)生認(rèn)為有手術(shù)指征。
